7月9日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關于開展2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》顯示,經(jīng)國家局研究,決定舉辦2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動。
本次宣傳周活動主題為“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”,活動圍繞慶祝中國共產(chǎn)黨成立100周年展示醫(yī)療器械發(fā)展成果、宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章、促進醫(yī)療器械技術創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展、開展醫(yī)療器械知識科普宣傳四方面進行重點宣傳。
全面布局 嚴把醫(yī)械安全關
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局部署安排,7月19日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局啟動“江蘇省醫(yī)療器械安全宣傳周”儀式,組織醫(yī)療器械注冊人、備案人、監(jiān)管人員參加國家藥監(jiān)局相關法規(guī)培訓,普愛醫(yī)療副總經(jīng)理趙政文攜企業(yè)代表參與了啟動儀式,并參加了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范企業(yè)經(jīng)驗交流會。
貫徹落實 深化安全意識
7月20日上午,江蘇省藥品監(jiān)督管理局及江蘇省藥品不良反應監(jiān)測中心相關負責人蒞臨普愛醫(yī)療參觀指導,并組織召開了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作座談會。會中,相關領導對普愛醫(yī)療在執(zhí)行過程中存在的疑問進行了詳盡的解答,并贈送了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和評價管理辦法》,對不良事件監(jiān)測預防提出了指導性意見,加深了企業(yè)對安全用械和不良事件的認識。
座談會上,我司總經(jīng)理龔炯和副總經(jīng)理趙政文向江蘇省藥品監(jiān)督管理局及江蘇省藥品不良反應監(jiān)測中心領導一行匯報了普愛醫(yī)療開展醫(yī)療器械安全宣傳周的具體安排,以及近年來企業(yè)圍繞醫(yī)療器械安全生產(chǎn)、創(chuàng)新發(fā)展、法律法規(guī)的學習貫徹,制定了法規(guī)和體系提升的三年規(guī)劃,不斷提高對不良事件監(jiān)測和再評價的認識,從組織架構(gòu)、人員配置和工作流程上保證不良事件上報及評價工作的有序開展!
全員參與 織密安全防護網(wǎng)
普愛醫(yī)療積極組織全員參與“全省醫(yī)療器械宣傳周”活動,通過發(fā)放資料、視頻號科普、廠區(qū)海報宣傳等方式向普愛醫(yī)療全體員工普及醫(yī)療器械法律法規(guī)和安全知識,提高醫(yī)械安全生產(chǎn)意識。
此外,普愛醫(yī)療廣大員工踴躍參與了《江蘇藥品監(jiān)管》微信公眾號上開展的全省醫(yī)療器械安全使用知識有獎答題活動。
筑牢醫(yī)械安全防線,保障人民群眾用械安全,普愛醫(yī)療一直在行動,從自身做起、從點滴做起!